문서 보기문서 편집수정 내역 삼성바이오에피스 (r0 버전으로 되돌리기) [include(틀:삼성)] ||<-3> {{{#fff '''{{{+1 삼성바이오에피스 주식회사}}}'''[br]{{{-1 '''Samsung Bioepis Co., Ltd.'''}}}}}} || ||<-3> [[파일:삼성바이오에피스 로고.svg|width=60%]] || ||<-2> {{{#ffffff '''국가'''}}} ||[include(틀:국기, 국명=대한민국)] || ||<-2> '''설립일''' ||[[2012년]] [[2월 28일]] || ||<-2> '''업종명''' ||의학 및 약학 연구개발업 || ||<-2> '''본사''' ||[[인천광역시]] [[연수구]] 송도교육로 76 || ||<-2> '''대표''' ||고한승[* 등기부 상 성명은 '''고 크리스토퍼 한승'''이다.] || ||<-2> '''상장 거래소''' ||[[비상장기업]] || ||<-2> '''지배구조''' ||[[삼성바이오로직스]] {{{-2 (100%)}}} || ||<-2> '''링크''' ||[[http://www.samsungbioepis.com|홈페이지]] || ||<-3> {{{#!wiki style="margin: 0 -10px -5px; min-height: 26px; color: #fff" {{{#!folding 기업 정보 [ 펼치기 · 접기 ] {{{#!wiki style="margin: -6px -1px -11px" || '''자본금''' ||1,034억 1,852만 5,000원 ^^(2020년 기준)^^ || || '''매출액''' ||연결: 7,773억 7,365만 6,267원 ^^(2020년 기준)^^[br]별도: 7,829억 2,298만 8,961원 ^^(2020년 기준)^^ || || '''영업이익''' ||연결: 1,450억 4,705만 633원 ^^(2020년 기준)^^[br]별도: 1,476억 9,529만 684원 ^^(2020년 기준)^^ || || '''순이익''' ||연결: 1,379억 6,274만 2,868원 ^^(2020년 기준)^^[br]별도: 1,402억 8,053만 807원 ^^(2020년 기준)^^ || || '''자산총액''' ||연결: 2조 6,180억 258만 9,226원 ^^(2020년 기준)^^[br]별도: 2조 6,211억 3,328만 2,702원 ^^(2020년 기준)^^ || || '''부채총액''' ||연결: 1조 8,153억 9,314만 4,733원 ^^(2020년 기준)^^[br]별도: 1조 8,161억 7,779만 3,662원 ^^(2020년 기준)^^ || || '''직원 수''' ||921명 ^^(2020년 12월 기준)^^ || }}}}}}}}} || [[파일:4D1C3F6B-97F5-457B-A765-7E97A0FAF134.jpg]] [목차] [clearfix] == 개요 == [[삼성바이오로직스]] 산하의 [[바이오시밀러]] 개발업체. 삼성바이오로직스는 바이오 시밀러의 '''생산'''을 담당하고[* 다만 주사업 분야는 [[CDMO]]다.] 바이오에피스는 바이오 시밀러의 '''개발'''을 담당한다. == 역사 == 2016년 [[나스닥]]에 [[기업공개]]를 하며 약 10억 달러를 조달할 예정이다.[[http://www.edaily.co.kr/news/NewsRead.edy?SCD=JH41&newsid=01577686609469616|기사]] [[한국거래소]]에서는 바이오에피스와 바이오로직스 둘 다 [[한국거래소]]에 상장시키고 싶었으나 삼성은 바이오에피스의 나스닥 상장을 결정해버렸다. 상장 주관사로 [[씨티그룹]]과 [[골드만삭스]]가 선정되었다.[[http://economy.hankooki.com/lpage/industry/201508/e20150820154136142400.htm|기사]] 그런데 어떻게 된건지 이후로 소식이 없고, 덕분에 사기죄 혐의까지 걸려 버린 상황이다. [[파일:external/thumb.mt.co.kr/2016051609284089351_1.jpg]] 2015년 1월 17일, ‘베네팔리’가 유럽연합집행위원회으로부터 최종 시판 허가를 받았다. 설립 이후 처음으로 해외에서 시판 허가를 받은 것이다. 이어서 5월 31일 '플릭사비' 또한 판매 허가를 받았다. 16년 6월 기준으로 허가받은 바이오시밀러 두 개의 오리지널 시장만 해도 20조에 이른다.[[http://www.mt.co.kr/view/mtview.php?type=1&no=2016051609284089351&outlink=1|#]][[http://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2016/05/31/2016053100046.html|##]] [[2015년]] [[11월 25일]] [[대한민국]] [[식품의약품안전처]]에서 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품 '브렌시스'가 시판 허가를 [[http://www.edaily.co.kr/news/NewsRead.edy?SCD=JC61&newsid=02955286609569328|따냈다]]. 삼성바이오에피스는 연구 개발에 집중하고 판매는 대부분 다른 제약사에 파트너십으로 맡긴다. 세계 시장에서 주요 파트너는 [[바이오젠]]과 미국 [[MSD]]이다. 이들 두 회사의 사업보고서를 통해 알 수 있는 에피스의 바이오시밀러 제품 매출은 19년 기준 9.9억 달러로 1조를 넘었다.[* 바이오젠 7.4억 달러+MSD 2.5억 달러.] 2019년 기준 상당한 실적 개선에 성공했다.[[http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=263494&REFERER=NP|기사]] 2021년 1월 송도 신사옥이 완공되어 입주하였다. 위치는 삼성바이오로직스 바로 옆인 송도교육로 76(송도동 198-7). 2022년 4월 [[삼성바이오로직스]]가 23억 달러에 바이오젠이 [[전환사채]] 행사로 보유하고 있던 에피스 지분 49.9%를 매입하며 100% 자회사로 편입시켰다. === 파트너십 === 상술했듯 삼성바이오에피스는 개발에 주력하는 회사로, 생산뿐만 아니라 판매와 마케팅도 다른 회사에 일임한다. 시장·제품별로 다양한 전문 제약회사와 파트너십을 맺었다. 회사 지분의 절반을 가진 주주이기도 한 [[바이오젠]]은 유럽 시장에서 플락사비, 베네팔리, 임랄디의 판권을 소유한다. 또한 안과질환 치료제인 SB11과 SB15의 유럽 및 미국 판매권도 바이오젠과 계약했다.[[http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2115578|기사]] [[오가논]]은 [[MSD]]에서 바이오시밀러 및 여성건강 사업부 등을 분사하여 설립한 회사로, 미국 및 주요 시장에서 자가면역질환 치료제 3종과 허셉틴, 아바스틴의 항암제 바이오시밀러 2종도 판매한다. 국내 시장에서는 제품별로 [[유한양행]], [[보령제약]], [[대웅제약]] 등과 판매 계약을 맺었다.[[http://m.dailypharm.com/newsView.html?ID=276648|기사]] 주요 경쟁사로는 [[비아트리스]], [[암젠]], [[노바티스|산도스]], [[셀트리온]] 등이 있다. === 파이프라인 === 아래는 2020년 4월 기준 삼성바이오에피스의 파이프라인이다. * SB4 자기면역질환 치료제 [[에타너셉트|Etanercept]](상품명 Enbrel)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 베네팔리. 삼성이 개발한 바이오시밀러 중 가장 먼저 가시적인 성과를 달성한 제품으로, 출시 3년만에 누적 매출이 1조를 넘었고 유럽 시장에서는 오리지널의 점유율을 위협한다.[[https://signal.sedaily.com/NewsView/1VKFEJBMCX/GX05|관련기사]] 다만 세계 최대 의약품 시장인 [[미국]]에서는 판매 허가를 받았음에도 특허권 등의 이슈로 아직 판매하지 않는다.[[https://www.medigatenews.com/news/2945535247|기사]] 2019년 유럽 매출은 약 5,600억이다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=016&aid=0001629960|기사]] * SB2 자기면역질환 치료제 Infliximab(상품명 Remicade)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 플락사비. 유럽 매출은 790억이다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=016&aid=0001629960|관련 기사]] 미국에도 렌플렉시스 라는 상품명으로 출시했으나 매출은 공개되지 않은 듯. 주지하다시피 레미케이드 바이오시밀러 시장은 경쟁사 [[셀트리온]]의 램시마가 꽉 잡고 있기 때문에, 삼성의 영향력은 미미한 것으로 보인다. * SB5 세계 최대 매출의 의약품으로 잘 알려진 [[아달리무맙|Adalimumab]](상품명 Humira)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 임랄디. 출시한 지 얼마 되지 않아 유럽 시장에서 2,000억이 넘는 매출을 기록했고, 바이오시밀러 중에서는 1위, 오리지널 포함 10% 넘는 점유율을 확보하며 좋은 성과를 냈다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=016&aid=0001629960|관련 기사]] 19년 7월 미국에서도 [[http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=8103|허가]]를 받았으나 미국 특허 만료는 2023년으로 출시는 아직이라고 한다. * SB3 [[유방암]] 치료제 Trastuzumab(상품명 Herceptin)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 온트루잔트. 18년 3월부터 유럽에서 판매 중이다. 미국에서는 판매를 준비 중이라고 한다.[[http://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=100179|기사]] * SB8 [[대장암]] 치료제 Bevacizumab(상품명 Avastin)의 바이오시밀러. 임상을 모두 마치고 2019년 7월, 11월에 각각 유럽, 미국에 판매 허가를 신청했다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=014&aid=0004330284|기사]] * SB11 [[황반변성]] 치료제 Ranibizumab(상품명 Lucentis)의 바이오시밀러. 2019년 12월 임상 3상을 완료했다.[[http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=260444&REFERER=NP|관련 기사]] * SB12 희귀질환 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 Eculizumab(상품명 Soliris)의 바이오시밀러. 환자 1인당 치료비가 5억이 넘는다는 초고가 희귀질환 치료제의 시밀러이다. 2019년부터 임상 3상에 착수했다.[[https://biowatch.co.kr/9796/삼성바이오에피스-솔라리스-바이오시밀러-sb12-임상-3/|관련 기사]] * SB15 황반변성 치료제 Aflibercept(상품명 Eylea)의 바이오시밀러. 2020년 7월 임상 3상에 착수했다.[[http://www.infostockdaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=99838|관련 기사]] * SB16 [[골다공증]] 치료제 Denosumab(상품명 Prolia)의 바이오시밀러. 2020년 12월 임상 3상에 착수했다.[[http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=12068|관련 기사]] * SB17 [[건선]] 등 자가면역질환 치료제 Ustekinumab(상품명 Stelara)의 바이오시밀러. 2021년 7월 임상 3상에 착수했다.[[https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2021/07/20/2021072001046.html|관련 기사]] * SB26 삼성이 최초로 개발하는 오리지널 바이오 의약품[* Ulinastatin(우리스틴 주)이라는 기존 췌장염 치료제에 항체의 불변 영역(Fc region)을 접합한 것으로, 신약보다는 바이오베터에 가깝다.]으로 급성 [[췌장염]]을 타깃으로 한다. 일본의 메이저 제약사 다케다 제약과 공동개발. 임상 1상을 진행 중이다. [[분류:삼성]][[분류:대한민국의 제약회사]][[분류:2012년 기업]][[분류:서울특별시의 기업]]캡챠되돌리기