문서의 임의 삭제는 제재 대상으로, 문서를 삭제하려면 삭제 토론을 진행해야 합니다. 문서 보기문서 삭제토론 Ad26.COV2-S (문단 편집) == 개발 과정 == 2020년 3월 31일, [[존슨앤드존슨]]-[[얀센]]이 백신후보물질 Ad26.COV2-S에 대한 임상 실험을 9월에 시작해, 2021년 초에 공급할 수 있을 것이라는 계획을 밝혔다. [[https://n.news.naver.com/article/469/0000482737?sid=104|#]] 2020년 9월 23일, 초기 임상시험 확인 결과, 피실험자들에게 강력한 면역 반응이 생성된 것이 확인되었다. [[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=584&aid=0000010605|#]] [[http://www.econonews.co.kr/news/articleView.html?idxno=138385|#]] 10월 초순, 안전상의 문제로 임상이 중지되었으나 10월 23일 임상이 재개되었다. 10월 25일, 룩산드라 드라기아클리 존슨앤드존슨 연구팀장은 "올 연말이면 자료를 확보해 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인 신청을 할 수 있고, 내년 1월에는 백신이 상용화될 것"이라고 밝혔다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=104&oid=014&aid=0004516676|#]] 12월 3일, 미국 바이오전문매체 바이오센추리는 'JNJ-78436735'가 2021년 1월까지 임상 3상을 완료해 2월 중 [[FDA]]로부터 긴급사용승인을 획득할 수 있다고 전했다. [[https://n.news.naver.com/article/421/0005030986|#]] 본래 목표 6만 명 이상에서 4만 명으로 축소해 임상 3상을 시행하기로 했다. 이는 미국 FDA로부터의 승인을 앞당기기 위해 남미 임상시험의 규모를 축소한 것으로 풀이된다.[[http://www.econonews.co.kr/news/articleView.html?idxno=150274|#]] 12월 20일, 브렛 지로어 미국 보건부 차관보는 [[존슨앤드존슨]]-[[얀센]]이 개발 중인 백신 후보가 내년 1월 긴급사용승인(EUA)을 요청할 것이라고 밝혔다. [[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=104&oid=001&aid=0012093813|#]] 2021년 1월 26일, [[CNBC]]는 존슨앤존슨이 3상 임상시험 결과를 이르면 이번 주 내로 발표할 것이라고 보도했다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=104&oid=025&aid=0003072998|#]] [[파일:N5VQIE5O2FGFXGN3OGPD3FFVQE.jpg]] 2021년 1월 29일(현지시각), 존슨앤존슨은 자사의 백신이 3상 임상시험 결과 '''66%'''의 효능을 보였다고 발표했다.[* 접종 4주 후 기준] 정확히 말하자면, '''중등증(moderate) 이상으로 증세가 악화되는 것을 예방하는 효능이 66%이다.''' 또한, 존슨앤존슨 측은 자사 백신이 중증 사례를 예방하는 데 85%의 효과를 보였다면서 "수 억 명의 사람을 코로나19의 심각하고 치명적인 결과로부터 보호할 것"이라고도 강조했다.[[https://n.news.naver.com/article/421/0005137125|#]] 2월 24일, FDA는 미국과 남아프리카공화국에서 4만 4천여 명을 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과 미국에서는 72%, 남아공에서는 64%의 예방효과를 각각 보인 것으로 분석했다.[[https://n.news.naver.com/article/001/0012223636|#]] 다만, 이 남아공 임상 결과가 남아공 변이 [[501.V2]]를 대상으로 직접 실험한 결과는 아니다. 물론 직접적인 실험이 없다 뿐이지 [[https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-02/28-03-01/02-COVID-Douoguih.pdf|CDC에서 발표한 임상시험 결과표]] 40쪽에 의하면 남아공에서 이뤄진 임상시험은 [[B.1.351]] lineage, 즉 남아공 변이가 90~95% 정도를 차지하는 우점종인 상황에서 임상시험을 진행했기 때문에 남아공 변이에 대해서도 효과가 있을 것으로 거의 확실하게 추정된다. 중증 알레르기 반응인 [[아나필락시스]]를 겪은 사례가 있었던 것으로 나타났다. CDC는 이에 대해 이 정도 아나필락시스 발생 비율은 인플루엔자(독감) 백신의 아나필락시스 발생 비율에 포함되는 수준이라고 설명했다.[[https://n.news.naver.com/article/001/0012229668?sid=104|#]] WHO 전문가들이 변이 바이러스가 많이 확산한 국가에서 효과가 입증됐다고 발표했다.[[https://n.news.naver.com/article/001/0012267155?sid=104|#]] 2021년 4월 4일, 미국 볼티모어의 공장에서 생산이 일시 중단되었다. 얀센 백신과 AZ 백신을 같이 생산하는 공장에서 원료 혼입 사건이 발생하여 생산 중이던 얀센 백신은 1600만 명분이 폐기되었다. 미국 당국은 이에 해당 공장에서 AZ 백신 생산을 중단하고 AZ는 새 공장을 찾을 것을 [[https://www.baltimoresun.com/coronavirus/bs-ct-aud-nw-nyt-baltimore-plant-covid-vaccine-johnson-johnson-20210404-uwukprg7azfnjjcbzl2ha5lbom-story.html|명령]]했다. 이후 FDA 실사 결과 해당 공장은 위생 관리와 직원 교육이 엉망임이 드러나 여태까지 생산한 모든 백신을 폐기하란 명령이 내려졌다. 폐기되는 얀센 백신은 자그마치 6000만 회분에 달한다. 최근 얀센 백신이 8주 간격으로 2회 접종할 때 감염 예방 효과가 94%에 달했다는 초기 연구 결과가 나왔다. 그리고 항체 수준도 1차 접종에 비해 4~6배 높아졌다.[* 다만 중화항체 역가인지는 불명이다.] [[https://imnews.imbc.com/news/2021/world/article/6302139_34880.html|#]] [[https://view.asiae.co.kr/article/2021092121262236850|#]]저장 버튼을 클릭하면 당신이 기여한 내용을 CC-BY-NC-SA 2.0 KR으로 배포하고,기여한 문서에 대한 하이퍼링크나 URL을 이용하여 저작자 표시를 하는 것으로 충분하다는 데 동의하는 것입니다.이 동의는 철회할 수 없습니다.캡챠저장미리보기