문서의 임의 삭제는 제재 대상으로, 문서를 삭제하려면 삭제 토론을 진행해야 합니다. 문서 보기문서 삭제토론 팍스로비드 (문단 편집) == 승인 및 배포 == * 2021년 11월 16일, 화이자가 FDA에 긴급사용 승인 신청을 했다고 발표했다. [[https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-seeks-emergency-use-authorization-novel-covid-19|#]] 화이자는 보도문에서 미국 외에 영국, 호주, 뉴질랜드, 한국 등의 국가에서도 신속심사를 위한 신청절차를 진행중이라고 밝혔다. * 2021년 11월 18일, 대한민국 [[식품의약품안전처]]는 사전검토를 진행중이라고 밝혔다.[[https://news.v.daum.net/v/20211118100445373|#]] * 2021년 12월 22일, 대한민국 [[식품의약품안전처]]는 긴급사용승인을 위한 심사에 착수했다고 밝혔다. [[https://www.mfds.go.kr/docviewer/skin/doc.html?fn=20211222010227624.pdf&rs=/docviewer/result/ntc0021/46022/2/202112|#]] * 2021년 12월 23일, 미국 [[FDA]]는 긴급 사용을 승인했다. [[https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=014&aid=0004760653|#]] * 2021년 12월 23일, 이스라엘 보건당국이 긴급 사용을 승인했다. [[https://www.fnnews.com/news/202112270757351624|#]] * 2021년 12월 27일, 대한민국 [[식품의약품안전처]]가 [[화이자]]의 팍스로비드의 긴급 사용을 승인했다. [[https://n.news.naver.com/article/469/0000649109|#]] * 2021년 12월 31일, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 사용을 정식 승인했다. [[https://www.yna.co.kr/view/AKR20211231148100085?section=international/all|#]] * 2022년 1월 10일, 대한민국 [[질병관리청]]은 팍스로비드의 처방을 14일부터 시작한다고 밝혔으며, [[생활치료센터]] 91개소와 약국 281개소에 공급한다. [[https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=025&aid=0003165536|#]] * 같은 날 [[유럽의약품청]]은 팍스로비드의 조건부 승인신청을 받고, 이에 대한 평가를 시작했다. [[https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0012909424?sid=104|#]] * 2022년 1월 13일, 2만 1천 명분의 팍스로비드 초도물량이 오후 2시에 인천공항에 도착해서 [[유한양행]] 오창공장 물류창고로 이동했다. [[https://n.news.naver.com/article/014/0004771907|#]] * 2022년 1월 14일, 전국 [[생활치료센터]]와 약국에 팍스로비드가 처음으로 배포됨과 동시에 처방을 시작했다. [[https://n.news.naver.com/article/036/0000045925|#]] * 2022년 1월 17일, 캐나다 보건부는 팍스로비드의 긴급사용을 승인했으며, 경증에서 중등증 사이의 증상을 보이는 18세 이상에게 투여하도록 권고했다. [[https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=003&aid=0010950001|#]] * 2022년 1월 21일, 프랑스 고등보건청(HAS)이 팍스로비드의 사용을 승인했다. * 2022년 1월 26일, 대한민국 [[질병관리청]]은 팍스로비드 1만 1천 명 분이 30일에 추가로 들어온다고 밝혔다. [[https://n.news.naver.com/article/469/0000654840?cds=news_edit|#]] * 2022년 1월 28일, 유럽연합(EU) 집행위원회가 승인하였다. [[https://m.yna.co.kr/view/AKR20220128200200098?section=international/all|#]] * 2022년 1월 29일, 대한민국 [[질병관리청]]은 팍스로비드 1만 1천 명 분의 도입시기가 기상악화로 인해 31일로 연기됐다고 밝혔다. [[https://www.newstomato.com/ReadNews.aspx?no=1103411&inflow=N|#]] * 2022년 1월 30일, 대한민국 [[질병관리청]]은 팍스로비드 1만 1천 명 분이 내일 도착할 예정이였으나, 미국 북동부 폭설로 인해 다음달 1일로 연기됐다고 밝혔다. [[https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=277&aid=0005038122|#]] * 2022년 2월 1일, 팍스로비드 1만 1천 명 분이 오늘 정오쯤 인천공항에 도착해서 [[유한양행]] 오창물류센터로 이동했다. [[https://n.news.naver.com/article/014/0004781362|#]] * 2022년 2월 3일, 싱가포르 보건과학청(HSA)가 승인하였다. [[https://m.yna.co.kr/view/AKR20220203154300076?section=international/all|#]] * 2022년 2월 12일, 중국 보건당국이 사용을 승인했다. [[https://www.fnnews.com/news/202202121409073808|#]] * 2022년 2월 25일, [[질병관리청]]은 팍스로비드 4만 1천 명분이 모레(27일) 도입예정이라고 밝혔다. [[https://n.news.naver.com/article/469/0000660379?cds=news_edit|#]] * 2022년 3월 4일, 대한민국 질병관리청은 팍스로비드 4만 5천 명분이 오후에 도입된다고 밝혔다. [[https://n.news.naver.com/article/366/0000797594?cds=news_edit|#]] * 2022년 3월 9일, 정부가 직계약한 팍스로비드 4만 5천 명분이 오전에 도입된다고 밝혔다. [[https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=366&aid=0000798408|#]] * 2022년 3월 24일, 정부가 개별 계약한 팍스로비드 4만 4천 명분이 추가로 도입되며, 추가도입시 누적 20만 7천회 분의 도입량을 기록하게 된다. [[https://n.news.naver.com/article/056/0011234512|#]] * 2022년 3월 30일, 정부가 개별계약한 팍스로비드 4만 5천 명 분이 도입된다고 밝혔다. [[https://n.news.naver.com/article/277/0005066304?cds=news_my|#]] * 2022년 4월 11일, 팍스로비드 15만 명 분이 추가로 도입된다고 밝혔다. [[http://www.sisa-news.com/news/article.html?no=195373|#]] * 2022년 4월 22일, [[WHO]]는 팍스로비드를 입원위험이 가장 높은 경증•중등증 환자에게 복용할것을 권고했다. [[https://n.news.naver.com/article/584/0000018679|#]] * 2022년 5월 13일, 대한민국 정부는 16일부터 시행될 팍스로비드의 투여대상을 12세 이상 기저질환자까지 확대한다고 밝혔다. [[https://n.news.naver.com/article/001/0013176467|#]] * 2022년 6월 18~21일, 정부가 개별계약한 팍스로비드 23.6만명 분이 추가로 도입된다고 밝혔다. * 2022년 6월 30일, 화이자는 미국 [[FDA]]에 팍스로비드 정식승인을 요청했다고 밝혔다. [[http://naver.me/GI6VHsuJ|#]] * 2022년 7월 6일, 미국 [[FDA]]는 의사, 간호사에 이어 약사에게도 팍스로비드를 처방할 수 있는 권한을 부여했다는 내용의 긴급사용승인 수정안을 발표했다. [[http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=2024832|#]] * 2022년 12월 14일, 중국 의약품관리국은 팍스로비드의 수입•판매를 허용했다고 밝혔다. [[https://naver.me/xHnge4jq|#]] * 2023년 3월 16일, FDA 자문위는 팍스로비드의 정식승인 신청건과 관련하여 찬성 16표•반대 1표로 허가를 권고하는 결론을 도출했다. [[http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=279680|#]] * 2023년 7월 19일, 화이자의 팍스로비드가 식약처의 정식승인을 통과했다. [[https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=314781&sch_cate=D|#]]저장 버튼을 클릭하면 당신이 기여한 내용을 CC-BY-NC-SA 2.0 KR으로 배포하고,기여한 문서에 대한 하이퍼링크나 URL을 이용하여 저작자 표시를 하는 것으로 충분하다는 데 동의하는 것입니다.이 동의는 철회할 수 없습니다.캡챠저장미리보기