에타너셉트

1. 개요[편집]

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Etanercept(상품명 Enbrel). TNF수용체 2와 IgG1 항체의 Fc를 융합한 융합단백질이다.
제조판매사는 암젠. 1998년 FDA 허가를 얻었다.

2. 설명[편집]

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세포에 존재하는 TNF 수용체와 길항작용을 하는 방식으로 TNFα의 작용을 억제한다. 잘 알려져 있는 TNFα의 자가면역반응을 억제하여, 결과적으로 자가면역질환의 치료제로 사용되고 있다.
특이한 점으로, TNF수용체 2의 세포 바깥으로 노출된 부분을 항체의 Fc 부분에 갖다붙여서 만들어진 융합단백질이다. 이유는 크게 두 가지인데, 첫번째는 항체의 Fc를 사용함으로써 정제가 대단히 쉬워진다는 점이다. Protein A[1]라는 항체 생산공정의 구세주가 있어서, 정제가 용이해진다.
그리고 두번째는 사람 몸 속에 존재하는 Fc 수용체[2]를 통해서 반감기를 늘릴 수 있다는 장점이 있다. 일반적인 단백질이 들어갔을 때의 생체 내 반감기와 Fc가 붙은 단백질의 반감기는 극적인 차이를 보이는데, 그것을 실제로 활용한 최초의 바이오의약품이다.
현재 미국에서 허가받은 적응증은 다음과 같다.

• 류마티스 관절염 Rheumatoid Arthritis (RA)
• 소아 특발성 관절염 Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA)
• 건선성 관절염 Psoriatic Arthritis (PsA)
• 강직성 척추염 Ankylosing Spondylitis (AS)
• 건선 Plaque Psoriasis (PsO)

3. 기타[편집]

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일주일에 50 mL를 한 번에 피하주사로 맞는다. 다른 항체의약품 대비 싼 편이지만 그래도 절대적으로는 '비싸다'. 속속 바이오시밀러가 등장하고 있어서 약값이 떨어질 예정이기는 하지만.
재미있는 것은, 미국에서 가장 먼저 바이오시밀러로 나온[3] 약이 엔브렐인데, 그걸 만든 회사가 노바티스. 삼성바이오에피스도 머크와 함께 만들고 시장에 내놓았다.

한국 화이자의 엔브렐 설명

LG화학에서도 이 약의 바이오시밀러 제품인 유셉트를 개발하고 일본 및 국내 판매허가를 획득했다.
http://bio.lgchem.com/kr/productNews/pressReleaseDetail?seqNo=24

화이자가 엔브렐의 알츠하이머 예방 및 치료 효과를 은폐했다고 워싱턴포스트가 보도 (2019.6.4)하여 논란이 된 적이 있다.